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PD-1/PD-L1 愈演愈烈的适应症之争

作者:匿名

来源: 健康养生>>

2019-11-23 16:41:02

虽然pd-1/pd-l1抑制剂近年来已用于癌症患者,但早在一个多世纪前,当时的科学家就注意到利用免疫系统对抗癌症的巨大潜力。到了20世纪90年代,科学家发现免疫细胞携带了一些可以控制免疫系统“转换”的蛋白质。

2001年,哈佛医学院达纳-费伯癌症研究所的免疫学家戈登·弗里曼博士(gordon freeman,phd)团队发现,许多癌细胞都穿着相同的蛋白质“迷彩服”——帕金森-L1,这样癌细胞就可以成功逃避免疫系统的发现,在人体内生存和繁殖。

随后,主要制药公司开始研究癌症免疫疗法。2006年,pd-l1抑制剂的首次临床试验开始。参与试验的受试者包括患有各种癌症的患者,如黑色素瘤、肾癌和肺癌。

2014年7月,百时美施贵宝的纳瓦罗单克隆抗体成为世界上第一个被批准的pd-1抑制剂,并于2018年6月在中国上市。

目前,数以千计的pd-1/pd-l1抑制剂的临床试验仍在进行中,以评估它们对各种癌症的疗效。梅尔卡多、信达生物、恒瑞医药等众多企业的相关产品也已在中国获得批准。

2018年,美国免疫学家詹姆斯·艾利森和日本生物学家本庶佑因“发现负免疫调节在癌症治疗中的贡献”获得诺贝尔生理医学奖。

Pd-1/pd-l1必须在名单上才能说是目前医学领域的明星品种。pd-1/pd-l1的“头衔”,包括治愈美国前总统的肿瘤、广谱抗癌药物和癌症的“杀手”,使癌症患者、他们的家人,甚至普通人都期待它们的疗效。

Pd-1/pd-l1是癌症免疫疗法的产物。由于科学家在免疫检查点抑制剂治疗和cat-t细胞免疫治疗方面取得的重大进展,癌症免疫治疗被《科学》杂志评为2013年十大科学突破。这种疗法也治愈了美国前总统卡特的肿瘤。2015年8月20日,91岁的吉米·卡特(Jimmy Carter)宣布被诊断为晚期黑色素瘤。pd-1药物随后被纳入他的治疗计划。不久后,卡特发表声明称,医生说他体内的肿瘤已经完全消失。

仅仅治愈前美国总统并不足以使这种药物在全世界得到广泛关注。对于药物来说,疗效一直是最关键的衡量标准之一。在肺癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤等领域,研究证明pd-1/pd-l1药物显著提高了患者的生存时间。当然,pd-1/pd-l1临床试验也失败了。以药物研发过程中非常重要的三期临床试验为例,对多种癌症显示出良好治疗效果的明星药物已经在肺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等癌症类型中出现了10余例失败病例。尽管在研发方面的高投资没有任何回报,但以pd-1/pd-l1为代表的免疫疗法开启了癌症治疗的新阶段。

Pd-1/pd-l1被称为广谱抗癌药,为了真正实现广谱,需要更多适应症的批准。目前,我国已批准的pd-1/pd-l1药物适应症仍限于少数癌症种类,但幸运的是,从目前的研究现状来看,肺癌、肝癌、食道癌、乳腺癌、胃癌、鼻咽癌等适应症已经在研发过程中。这也意味着,如果研发过程顺利,pd-1/pd-l1有望成为真正的广谱抗癌药物。

药品的研发离不开企业的参与。此外,随着pd-1/pd-l1市场规模的不断扩大,积极参与也是企业的自主选择。这个领域确实给企业带来了实实在在的回报。2018年,两种pd-1/pd-l1药物跻身全球药品销售收入前五名,年销售额超过70亿美元。目前,国内pd-1/pd-l1市场仍未饱和,上市产品相互影响不大。为了在更大程度上使患者受益,这无疑将取决于更多适应症的批准。

目前谈论pd-1/pd-l1药物的价格战还为时过早。批准更多的适应症仍然是关键。当不同企业的产品重叠时,市场将开始进入更激烈的竞争状态,降价的空间和可能性将会更大。届时,pd-1/pd-l1药物将真正成为普通人的广谱、易得的抗癌选择。

新京报记者张秀兰

详见d02-d03。

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